Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim với thành phần chính Afatinib, có tác dụng đơn trị liệu ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến xa tại chỗ hoặc di căn đột biến. Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim chỉ dùng ở bệnh nhân trưởng thành, sản phẩm nhập khẩu Đức.
Thành phần của Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim
Thành phần chính của Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim có những tác dụng gì?
Afatinib là một chất ức chế nhóm ErbB có tác dụng mạnh, chọn lọc và không hồi phục. Afatinib liên kết cộng hóa trị và ức chế không hồi phục các tín hiệu từ homo- và heterodimer hình thành bởi các thành viên thuộc nhóm ErbB: EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 và ErbB4.
Dạng bào chế
Dược động và dược lực học
Dược lực học:
Tín hiệu Aberrant ErbB được kích hoạt bởi các đột biến thụ thể, và / hoặc khuếch đại, và / hoặc biểu hiện quá mức phối tử thụ thể góp phần vào kiểu hình ác tính [L2937]. Đột biến trong EGFR xác định một phân nhóm ung thư phổi khác biệt [L2937]. Trong các mô hình bệnh không lâm sàng với việc bãi bỏ quy định ErbB, afatinib như một tác nhân duy nhất ngăn chặn hiệu quả tín hiệu thụ thể ErbB dẫn đến ức chế tăng trưởng khối u hoặc hồi quy khối u [L2937]. Các khối u NSCLC với các đột biến EGFR kích hoạt phổ biến (Del 19, L858R) và một số đột biến EGFR ít phổ biến hơn ở exon 18 (G719X) và exon 21 (L861Q) đặc biệt nhạy cảm với điều trị afatinib ở các cơ sở lâm sàng và lâm sàng [L2937]. Hoạt động phi lâm sàng và / hoặc lâm sàng hạn chế đã được quan sát thấy trong các khối u NSCLC với các đột biến chèn vào exon 20 [L2937]. Việc thu được một đột biến T790M thứ cấp là một cơ chế chính của kháng kháng sinh với afatinib và liều gen của alen chứa T790M tương quan với mức độ kháng in vitro [L2937]. Đột biến T790M được tìm thấy trong khoảng 50% khối u của bệnh nhân khi tiến triển bệnh trên afatinib, trong đó EGFR TKI nhắm mục tiêu T790M có thể được coi là một lựa chọn điều trị tiếp theo [L2937]. Các cơ chế tiềm năng khác của kháng với afatinib đã được đề xuất về tiền lâm sàng và khuếch đại gen MET đã được quan sát lâm sàng [L2937]. Đồng thời, tác dụng của nhiều liều afatinib (50 mg mỗi ngày một lần) đối với điện sinh lý tim và khoảng QTc được đánh giá trong một nghiên cứu đơn nhãn mở ở bệnh nhân có khối u rắn tái phát hoặc kháng trị [Nhãn FDA]. Cuối cùng, không có thay đổi lớn trong khoảng QTc trung bình (nghĩa là> 20 ms) được phát hiện trong nghiên cứu [Nhãn FDA].
Dược động học:
Afatinib là một chất chặn gia đình ErbB mạnh mẽ và chọn lọc, không thể đảo ngược [L2937]. Afatinib liên kết cộng hóa trị và chặn không thể đảo ngược tín hiệu từ tất cả các homo và dị vòng được hình thành bởi các thành viên gia đình ErbB EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 và ErbB4 [L2937]. Cụ thể, afatinib liên kết cộng hóa trị với các miền kinase của EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2) và HER4 (ErbB4) và ức chế không thể đảo ngược tyrosine kinase tự động hóa, dẫn đến điều hòa tín hiệu ErbB. Một số đột biến nhất định trong EGFR, bao gồm đột biến không kháng thuốc trong miền kinase của nó, có thể dẫn đến tăng quá trình tự phosphoryl hóa thụ thể, dẫn đến kích hoạt thụ thể, đôi khi không có liên kết ligand và có thể hỗ trợ tăng sinh tế bào trong NSCLC [Nhãn FDA]. Đột biến không kháng thuốc được định nghĩa là những đột biến xảy ra trong exon tạo thành miền kinase của EGFR dẫn đến tăng kích hoạt thụ thể và hiệu quả được dự đoán bằng 1) co rút khối u có ý nghĩa lâm sàng với liều khuyến cáo của afatinib và / hoặc 2) ức chế tăng sinh tế bào hoặc EGFR tyrosine kinase phosphoryl hóa ở nồng độ afatinib bền vững ở liều khuyến cáo theo phương pháp được xác nhận [Nhãn FDA]. Các đột biến thường thấy nhất là các thay thế exon 21 L858R và exon 19 xóa [Nhãn FDA]. Hơn nữa, afatinib đã chứng minh sự ức chế quá trình tự phosphoryl hóa và / hoặc tăng sinh in vitro của các dòng tế bào biểu hiện EGFR hoang dại và ở những biểu hiện của EGFR đã loại bỏ 19 đột biến xóa, exon 21 đột biến L858R, hoặc đột biến không kháng phổ biến khác ở bệnh nhân [Nhãn FDA]. Ngoài ra, afatinib ức chế sự tăng sinh in vitro của các dòng tế bào biểu hiện quá mức HER2 [Nhãn FDA].
Công dụng và chỉ định của Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim
Cách dùng và liều dùng của Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim
40 mg, 1 lần/ngày cho điều trị bước một hoặc cho bệnh nhân chưa được điều trị trước đó bằng EGFR tyrosine kinase. Điều trị liên tục đến khi bệnh tiến triển hoặc không còn dung nạp được. Có thể cân nhắc tăng đến liều tối đa 50 mg/ngày ở bệnh nhân chưa bao giờ dùng EGFR tyrosine kinase mà dung nạp được liều 40 mg/ngày (không bị tiêu chảy, nổi ban, viêm miệng và các biến cố khác liên quan đến thuốc với mức độ >1 theo CTCAE) trong 3 tuần đầu tiên. Không nên tăng liều ở bệnh nhân đã giảm liều trước đó. Liều tối đa 50 mg/ngày. Nếu chẩn đoán bệnh phổi mô kẽ hoặc xuất hiện suy gan nghiêm trọng: ngừng dùng. Bệnh nhân suy thận nặng (eGFR 15-29 mL/phút/1,73m2): chỉnh liều nếu không dung nạp.
Lời khuyên khi dùng Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim cho các trường hợp đặc biệt
Phụ nữ có thai: Phụ nữ có thai là đối tượng rất dễ bị ảnh hưởng, vì vậy cần thận trọng và tham khảo ý kiến y bác sĩ trước khi sử dụng.
Phụ nữ đang cho con bú: Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng để đảm bảo sản phẩm không ảnh hưởng tới mẹ và bé.
Người lái xe, vận hành thiết bị máy móc: Chưa có bất kỳ báo cáo cụ thể nào. Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.
Người già: Khi sử dụng nên liệt kê các thuốc đang dùng cho bác sĩ để tránh xảy ra các tương tác không đáng có.
Trẻ nhỏ: Chưa có bất kỳ nghiên cứu nào trên trẻ em, cần thận trọng hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.
Chống chỉ định của Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim
Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim
Rất phổ biến: viêm quanh móng; giảm ngon miệng; chảy máu cam; tiêu chảy, viêm miệng, buồn nôn, nôn; phát ban, viêm da dạng trứng cá, ngứa, khô da.
Phổ biến: viêm bàng quang; mất nước, giảm kali máu; loạn vị giác; viêm kết mạc, khô mắt; chảy nước mũi; khó tiêu, viêm môi; tăng alanine aminotransferase, tăng aspartate aminotransferase; h/c bàn tay-bàn chân; co thắt cơ; suy giảm chức năng thận/suy thận; sốt; giảm cân.
Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Những điều cần chú ý khi sử dụng Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim
Bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc, viêm loét giác mạc, khô mắt nặng. Bệnh nhân có eGFR < 15mL/phút/1.73m2, lọc máu; suy gan nặng; trẻ em, thanh thiếu niên; thiếu Lapp lactase, kém hấp thu glucose-galactose: không khuyến cáo/không nên dùng. Nếu biểu hiện da bóng nước, phồng rộp, tróc vảy nặng; chẩn đoán viêm loét giác mạc; có phân suất tống máu thấp hơn giới hạn dưới của mức bình thường: tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn điều trị. Tăng nguy cơ xuất hiện biến cố ngoại ý qua trung gian EGFR ở bệnh nhân nữ, nhẹ cân và có sẵn suy thận. Dùng kết hợp vinorelbin gây tăng tỷ lệ tác dụng bất lợi và các biến cố gây tử vong liên quan nhiễm khuẩn và ung thư tiến triển. Không dùng kết hợp vinorelbin cho bệnh nhân ung thư vú di căn với HER2 dương tính. Thai kỳ. Không cho con bú khi đang điều trị. Thường xuất hiện tiêu chảy trong 2 tuần điều trị đầu tiên, tiêu chảy mức độ 3 trong 6 tuần điều trị đầu tiên, nên chủ động xử trí bao gồm bù đủ nước kết hợp thuốc chống tiêu chảy ngay khi có những dấu hiệu tiêu chảy đầu tiên.
Đọc kỹ hướng dẫn sứ dụng trước khi dùng.
Để xa tầm tay trẻ em.
Cách bảo quản Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim sao cho đúng
Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.
Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.
Tương tác
Thuốc ức chế mạnh P-gp (bao gồm nhưng không giới hạn ritonavir, cyclosporine A, ketoconazole, itraconazole, erythromycin, verapamil, quinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir, amiodarone): tốt nhất dùng cách 6 hoặc 12 giờ. Thuốc cảm ứng mạnh P-gp (bao gồm nhưng không giới hạn rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, thảo dược St. John’s (Hypericum perforatum) có thể làm giảm nồng độ afatinib. Uống cùng bữa ăn giàu chất béo làm giảm đáng kể nồng độ theo thời gian của afatinib.
Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Tài liệu này không bao gồm đầy đủ các tương tác thuốc có thể xảy ra. Hãy viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn xem. Không được tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.
Khi bị quên liều phải làm sao?
Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.
Khi bị quá liều phải làm sao?
Một số thông tin khác về Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
Cách trình bày: Hộp 4 vỉ x 7 viên
Công ty sản xuất: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Sản phẩm tương tự
Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn/thuoc/Giotrif&VN2-604-17
Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim có giá ra sao?
- Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim hiện đã có mặt tại Nhà thuốc Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ với hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.
Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim thể mua được ở đâu?
Nhà thuốc Trường Anh cam kết luôn đem tới cho khách hàng những sản phẩm chất lượng, an toàn và có nguồn gốc rõ ràng. Để mua Giotrif 50mg Boehringer Ingelheim tại Nhà thuốc Trường Anh dưới một số hình thức như sau:
“Trường Anh xin gửi lời chúc sức khỏe và lời cảm ơn chân thành đến quý khách hàng và quý độc giả đã tin tưởng sử dụng dịch vụ của Trường Anh. Sự tin tưởng của bạn là niềm vinh dự và động lực to lớn để Trường Anh tiếp tục nỗ lực và không ngừng phát triển.”
